Клинические исследования

Новые возможности в медицине

Клинические исследования (КИ) — это путь к инновационному Верона-Мед

Мы проводим испытания препаратов в партнерстве с мировыми фармкомпаниями, предоставляя пациентам бесплатный доступ к передовым методикам терапии в области онкологии, урологии и дерматологии

Стать пациентом Стать спонсором

Новые возможности в медицине

Клинические исследования (КИ) — это путь к инновационному Верона-Мед 1

Стать пациентом Стать спонсором

1/2

10+

видов исследований в разных направлениях в медицине

20+

опытных специалистов, высшей категории

10 лет

лет в сфере медицины + высокое качество медицинских услуг

100+

успешно проведенных клинических испытаний

Клинические исследования

Что такое клиническое исследование Цели проведения Фазы КИ Преимущества Кто может стать Путь пациента Результаты

Что такое клинические исследования?

Клиническое исследование – научное исследование, в котором принимают участие лица с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Данная процедура является неотъемлемым этапом разработки лекарственного препарата, которая предшествует его регистрации и медицинскому применению.

Все клинические исследования проводятся с соблюдением законодательства Российской Федерации (Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики», Национального стандарта ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» и др.), решений ЕАЭС, Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации и правил надлежащей клинической практики GCP (GCP– Good Clinical Practice «Надлежащая клиническая практика»).

Следование правилам позволяет гарантировать, что права участвующих в исследовании пациентов защищены, а результаты исследования достоверны.

Это обязательный и самый важный этап разработки любого медицинского продукта перед тем, как он поступит в аптеки и больницы. Ни одно лекарство в мире не может быть зарегистрировано и допущено к массовому применению без успешного прохождения КИ. В центре «ВеронаМед» такие исследования проводятся в строгом соответствии с международными протоколами и российским законодательством.

Проконсультируем по участию в клинических испытаниях и ответим на ваши вопросы: +7 (812) 223‑06‑10

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Ad, autem cupiditate debitis deserunt dolor ea eligendi exercitationem iure nam natus odio odit quasi quibusdam tempore tenetur vero voluptate voluptatem voluptates!

Четыре фазы клинических исследований

Путь нового препарата от лаборатории до аптечной полки занимает годы и состоит из четырех последовательных этапов:

Фаза I (Первое применение на людях): Тестирование препарата на небольшой группе (обычно 20–80 здоровых добровольцев). Эксперты изучают, как лекарство усваивается, выводится и какую максимальную дозу может безопасно перенести организм.

Фаза II (Первая оценка эффективности): Препарат впервые назначается группе пациентов с конкретным заболеванием (100–300 человек). На этом этапе в «ВеронаМед» могут изучаться, к примеру, новые молекулы для таргетной терапии рака молочной железы на ранних стадиях, чтобы оценить их первичное воздействие на опухоль.

Фаза III (Масштабное подтверждение): Самый крупный этап с участием тысяч пациентов (от 1 000 до 3 000+ человек) по всему миру. Новое средство сравнивается с текущим «золотым стандартом» лечения. Успешное завершение III фазы дает право на государственную регистрацию препарата. Так, международные исследования препаратов для лечения колоректального рака в III фазе помогают доказать, что новая схема продлевает ремиссию у сотен пациентов по сравнению со старыми протоколами.

Фаза IV (Пострегистрационные исследования): Проводятся после выхода лекарства на рынок. Помогают собрать долгосрочную статистику, выявить редкие побочные эффекты и изучить действие препарата на различные группы населения (например, пожилых людей).

Проконсультируем по участию в клинических испытаниях и ответим на ваши вопросы: +7 (812) 223‑06‑10

Преимущества участия в исследованиях для пациентов в медицинском центре «ВеронаМед»

Для людей, столкнувшихся со сложными, редкими или тяжело поддающимися стандартному лечению диагнозами, участие в КИ на базе клиники «ВеронаМед» в Санкт-Петербурге открывает принципиально новые горизонты.
Наш центр расположен в пешей доступности от метро «Озерки», что делает регулярные визиты для жителей и гостей города максимально комфортными. Участие в программах предоставляет пациентам следующие ключевые преимущества:

1. Доступ к инновациям:

Пациент получает передовую таргетную или иммунную терапию (например, новейшие моноклональные антитела при колоректальном раке или оригинальные гормональные препараты при раке молочной железы), которая появится на массовом рынке только через несколько лет.

2. Экспертный медицинский контроль:

Участники КИ проходят регулярную, высокоточную диагностику (КТ, МРТ, специфические онкомаркеры) и наблюдаются у ведущих профильных онкологов и профессоров центра «ВеронаМед» (СПб, м. Озерки) совершенно бесплатно.

3. Бесплатное обеспечение:

Все исследуемые препараты, сопутствующие анализы, лечебные процедуры и визиты к врачам полностью оплачиваются организатором исследования.

4. Строгая безопасность:

Клинические исследования регулируются жесткими международными стандартами (GCP) и контролируются независимыми этическими комитетами. Пациент застрахован и может выйти из программы в любой момент по собственному желанию без объяснения причин.

Кто может стать участником клинических исследований?

Зачисление в программу клинических исследований (КИ) — это строго регламентированный процесс. Вопреки существующим мифам, стать участником КИ может далеко не каждый желающий. Для того, чтобы гарантировать максимальную безопасность для человека и получить чистые, достоверные научные данные, для каждого конкретного исследования эксперты разрабатывают индивидуальный медицинский протокол. Его основу составляют жесткие критерии включения и исключения.

Критерии включения: формирование точного профиля пациента

Критерии включения определяют медицинские и демографические параметры, при которых исследуемый инновационный препарат может принести максимальную пользу. Врач-исследователь оценивает текущее состояние здоровья, стадию заболевания и историю предыдущей терапии.

Стать участником КИ может далеко не каждый желающий. Для каждого протокола разрабатываются строгие критерии включения и исключения.

Критерии включения описывают профиль пациента, которому лекарство может помочь. Например, в протокол по раку молочной железы могут принимать женщин определенного возраста с конкретным мутационным статусом опухоли (например, HER2-положительным).

Критерии исключения содержат факторы, при которых участие может быть небезопасным (например, наличие тяжелой сердечной недостаточности или декомпенсированного сахарного диабета).

Критерии исключения: защита здоровья и безопасности

Критерии исключения призваны полностью отсечь любые потенциальные риски для жизни добровольца. Сюда входят сопутствующие патологии и состояния, при которых применение нового лекарства может спровоцировать обострение или исказить результаты теста.

Типичные противопоказания:

Наличие тяжелой хронической сердечной недостаточности,
почечной или печеночной недостаточности,
декомпенсированного сахарного диабета,
аутоиммунных системных патологий в стадии обострения,
беременность и период лактации.

Если у пациента выявляется хотя бы один фактор из списка исключений, медицинский центр «ВеронаМед» предложит ему альтернативные, стандартные схемы лечения, разрешенные на территории РФ.

Для участия в исследовании в «ВеронаМед» пациент обязательно проходит тщательный предварительный скрининг (осмотр, анализы, инструментальная диагностика). Только если все показатели соответствуют протоколу, человек подписывает Информированное согласие и зачисляется в группу.

Как попасть на клинические испытания в центре «ВеронаМед» (Санкт‑Петербург): пошаговый путь пациента

Участие в клинических испытаниях (КИ) в медицинском центре «ВеронаМед» (Санкт‑Петербург) — это шанс получить доступ к инновационным методам лечения до их широкого внедрения. Разберём пошагово, как пациент может стать участником исследования.

Шаг 1. Поиск подходящего исследования в «ВеронаМед»

Начните с поиска актуальных клинических испытаний в Санкт‑Петербурге, которые проводит центр «ВеронаМед». Источники информации:

официальный сайт «ВеронаМед» — раздел «Клинические исследования»;
реестры КИ: ClinicalTrials.gov, ГРЛС Минздрава РФ (с фильтром по Санкт‑Петербургу и «ВеронаМед»);
консультации с лечащим врачом — он может подсказать подходящие протоколы, реализуемые в «ВеронаМед»;
сообщества пациентов и фонды поддержки в Санкт‑Петербурге.

Шаг 2. Проверка критериев включения и исключения

Каждое исследование в «ВеронаМед» имеет строгий протокол с критериями отбора участников. Врач‑исследователь проверит:

диагноз и стадию заболевания;
возраст и общее состояние здоровья;
предшествующее лечение (какие препараты уже применялись);
наличие сопутствующих заболеваний;
другие специфические требования протокола.

Шаг 3. Первичная консультация в «ВеронаМед»

Если вы подходите по критериям, вас пригласят на консультацию в медицинский центр «ВеронаМед» в Санкт‑Петербурге. На встрече:

врач подробно расскажет о целях и этапах исследования;
объяснит процедуры, график визитов и длительность участия;
озвучит возможные риски и ожидаемые выгоды;
ответит на все ваши вопросы.

Шаг 4. Подписание информированного согласия

Перед включением в исследование вы получите документ — информированное добровольное согласие. В нём прописаны:

цель и дизайн исследования;
процедуры и обследования;
потенциальные риски и польза;
права участника (в т. ч. право выйти из исследования в любой момент);
контакты для связи.

Важно! Вы можете взять время на изучение документа и обсуждение с близкими.

Шаг 5. Комплексное обследование в «ВеронаМед»

После подписания согласия вы пройдёте комплексное обследование в «ВеронаМед» для окончательного подтверждения соответствия критериям. Оно может включать:

анализы крови (в т. ч. генетические тесты);
инструментальную диагностику (УЗИ, МРТ, ПЭТ‑КТ и др.) на современном оборудовании центра;
консультации профильных специалистов «ВеронаМед»;
оценку общего состояния и анамнеза.

Шаг 6. Включение в исследование и начало процедур

Если результаты скрининга подтверждают ваше соответствие протоколу, вас включат в исследование в «ВеронаМед». Далее:

вы получите исследуемый препарат или метод лечения (либо плацебо/стандартную терапию — в зависимости от дизайна КИ);
будете регулярно посещать центр в Санкт‑Петербурге для контрольных осмотров и обследований;
врач‑исследователь будет отслеживать ваше состояние и фиксировать данные.

Шаг 7. Завершение участия и последующее наблюдение

По окончании протокола или при досрочном выходе:

врач проведёт финальное обследование в «ВеронаМед»;
предоставит вам обратную связь по результатам;
при необходимости организует передачу данных вашему лечащему врачу;
в некоторых исследованиях предусмотрено долгосрочное наблюдение для оценки отдалённых эффектов.

Важные гарантии для участников в «ВеронаМед» (Санкт‑Петербург)

Безопасность. Все исследования одобрены этическим комитетом и проводятся по международным стандартам GCP.
Бесплатность. Все процедуры, обследования и препараты, предусмотренные протоколом, предоставляются бесплатно в «ВеронаМед».
Конфиденциальность. Ваши персональные данные защищены и используются только в научных целях.
Гибкость. Вы вправе отказаться от участия на любом этапе без объяснения причин и без ущерба для дальнейшего лечения.
Поддержка. В «ВеронаМед» действует служба сопровождения участников КИ — вам всегда помогут и ответят на вопросы.

Важно! Участие в клинических испытаниях — это добровольный осознанный выбор. Обсудите возможность участия с вашим лечащим врачом и взвесьте все риски и преимущества.

Проконсультируем по участию в клинических испытаниях и ответим на ваши вопросы: +7 (812) 210‑30‑56

Результаты клинических исследований: шаг к новой эре в медицине

Результаты успешных клинических исследований (КИ) становятся катализатором прогресса в здравоохранении: на мировом и локальном рынках появляются новые, эффективные и безопасные инструменты для спасения жизней. Эти достижения не просто расширяют арсенал врачей — они меняют сами подходы и методы лечения многих заболеваний, которые ещё недавно считались неизлечимыми.

Онкология: от приговора к управляемому заболеванию

Ещё несколько десятилетий назад диагноз «рак» звучал как приговор. Сегодня ситуация кардинально меняется: благодаря достижениям в области клинических исследований онкология всё чаще становится хроническим или даже излечимым заболеванием.

Ключевые успехи:

Рак молочной железы. При своевременном выявлении и применении современных протоколов (включая таргетную и иммунотерапию) пятилетняя выживаемость достигает 90 % и выше. Ранняя диагностика и персонализированный подход позволяют не только сохранить жизнь, но и обеспечить высокое качество жизни после лечения.
Колоректальный рак. Внедрение скрининговых программ и новых терапевтических схем (в т. ч. комбинации химиотерапии и таргетных препаратов) снизило смертность на 30 % за последние 15 лет. У пациентов с локализованными формами заболевания пятилетняя выживаемость превышает 90 %.
Другие виды рака. Прогресс заметен и в лечении меланомы, лимфом, некоторых видов лейкемии — там, где ещё недавно прогноз был неблагоприятным, сегодня пациенты получают шанс на длительную ремиссию или полное выздоровление.

Вклад центра «ВеронаМед»

Каждое клиническое исследование в центре «ВеронаМед» — это доказанный шаг вперёд в борьбе за здоровье миллионов людей. Специалисты центра:

участвуют в международных многоцентровых исследованиях новых противоопухолевых препаратов;
разрабатывают персонализированные протоколы лечения на основе молекулярно‑генетического профилирования опухолей;
внедряют инновационные методы диагностики (жидкостная биопсия, ПЭТ‑КТ нового поколения);
обеспечивают пациентам доступ к передовым методам терапии ещё до их широкого внедрения.

Работа центра строится на принципах прозрачности, научной добросовестности и приоритета интересов пациента. Участие в КИ даёт возможность получить лечение новейшими препаратами под строгим медицинским контролем — часто это единственный шанс для пациентов с резистентными формами рака.

Проконсультируем по участию в клинических испытаниях и ответим на ваши вопросы: +7 (812) 223‑06‑10

Онкология

Онкология (Таргетная и иммунотерапия)

Онкомаммология

Изучает новообразования молочной железы

Неврология

Изучает нервную систему в норме и при патологиях

Урология

Болезни, симптомы и лечение мочевыделительной системы

Врачи-испытатели

Главный исследователь

Шмелев Алексей Юрьевич

5.0 / 5.0 (почитать отзывы)

Опытный врач-онколог и уролог, прошедший обучение и стажировку в ведущих онкологических клиниках Санкт-Петербурга. Его профессиональные интересы охватывают все аспекты ранней диагностики и успешного лечения урологических заболеваний, а также злокачественных новообразований.

Специализация:Врач-онколог (химиотерапевт), уролог, онколог-уролог. Главный исследователь КИ.

Стаж: 16 лет

Записаться на прием

Наши специалисты

Наши специалисты постоянно повышают квалификацию и прекрасно
подготовлены для оказания медицинской помощи на высоком
профессиональном уровне.

1/4

5.0 / 5.0 (почитать отзывы)

Тецкий Руслан Владимирович

Специализация:Акушерство и гинекология. УЗИ в гинекологии.

Стаж: 22 года

Консультация :

3 000 ₽

Записаться на прием

5.0 / 5.0 (почитать отзывы)

Сыропятов Виктор Александрович

Специализация:Дерматовенерология. Онкодерматология. Трихология.

Стаж: 20 лет

Консультация :

3 500 ₽

Записаться на прием

5.0 / 5.0 (почитать отзывы)

Казаченко Александр Александрович

Специализация:Кардиология. Функциональная диагностика. КМН.

Стаж: 29 лет

Консультация :

по запросу

5.0 / 5.0 (почитать отзывы)

Агишев Тимур Тохирович

Специализация:Врач-хирург, онколог, маммолог. Главный исследователь КИ

Стаж: 21 год

Консультация :

6500

Страхование

Жизнь и здоровье каждого участника застрахованы

В соответствии с законами Российской Федерации и международными стандартам и приоритетом при проведении клинических исследований является безопасность и благополучие пациентов поэтому жизнь и здорвье участника застрахованы крупной компанией

Пациентам: стать участником программы

Расширяйте терапевтические возможности для ваших пациентов вместе с “ВеронаМед”

Гарантируем возврат пациента к лечащему врачу после завершения этапа КИ с подробным медицинским отчетом.

Доступ к инновациям

Направляя пациента в КИ, вы обеспечиваете ему доступ к препаратам последнего поколения, которые еще не вышли на широкий рынок.

Гарантия возврата (Ethical Referral)

Мы гарантируем, что после завершения этапа исследования пациент вернется к вам для дальнейшего диспансерного наблюдения с полным пакетом данных (МРТ, анализы, заключения экспертов).

Совместная экспертиза

Возможность обсуждения сложных клинических случаев с нашими Главными исследователями.

Бесплатная диагностика

Все обследования в рамках протокола проводятся на базе нашего центра экспертного класса бесплатно для пациента.

Стать пациентом

Спонсорам и CRO

Холодовая цепь

За проведение процедур в процедурном блоке клинических испытаний осуществляется контроль со стороны исследователей и руководителя медицинской организации. Также заявитель имеет право контролировать проведение испытания на всех этапах посредством назначения лиц, имеющих соответствующую квалификацию, и проведения процедур мониторинга или независимой оценки соответствия. Все процедурные блоки оснащены: 

Процедурный блок

Хранение архивов документов

Оборудование и Инфраструктура

Наша база оснащена экспертным оборудованием, прошедшим международную валидацию

Системы хранения препаратов с непрерывным термокартированием (логгеры 24/7)

Центрифуги с охлаждением и низкотемпературные морозильники (-80°C)

Диагностика экспертного класса (КТ, МРТ, УЗИ) с передачей данных в DICOM

Поверенные средства измерений: ростомеры, весы, термогигрометры, тонометры.

Качественное обслуживание

Новейшее оборудование

Профессиональная помощь

Комфортные условия

Нам доверяют

Локальный этический комитет

МЦ «Верона» — открытая экосистема для реализации международных клинических протоколов любой сложности. Доступные направления по клиническим исследованиям уже сегодня:

Связь Преаналитика Интеграция Отправка

Связь

Пациенты с рано диагностированными опухолями почек, мочевого пузыря, простаты и половых органов при соответствующем лечении избавляются от опухоли навсегда. Почти 90% мужчин полностью избавляются от болезни. На поздних стадиях заболеваний, при больших новообразованиях современные терапевтические подходы позволяют продлить и улучшить качество жизни большинства больных.

Использование вариативных методов персонифицированной химиотерапии, технологий лучевой, фотодинамической терапии и лазерной аблации дают возможность подобрать эффективную методику в конкретном клиническом случае. Онкологи медицинского центра стараются восстановить здоровье пациентов, облегчить состояния больных, улучшить их качество жизни.

При своевременном выявлении большинство раковых заболеваний в области урологии поддаются лечению, которое приводит к полному выздоровлению пациентов. Поэтому при появлении первых признаков патологии врачи советуют сразу обратиться за медицинской помощью.

Преаналитика

Интеграция

Отправка

Стать спонсором

Запросить список актуальных протоколов

Шмелев Алексей Юрьевич

Генеральный директор ВеронаМед

Телефон:

+7 (952) 264-82-49

Email:

director@verona-med.ru

Адрес клиники:

194295, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ сосновское пр-кт Северный, д. 18/1, литера А, помещ. 14-Н, офис 1

Связаться с координатором

Клинические исследования

Что такое клинические исследования?

Четыре фазы клинических исследований

Преимущества участия в исследованиях для пациентов в медицинском центре «ВеронаМед»

1. Доступ к инновациям:

2. Экспертный медицинский контроль:

3. Бесплатное обеспечение:

4. Строгая безопасность:

Кто может стать участником клинических исследований?

Критерии включения: формирование точного профиля пациента

Критерии исключения: защита здоровья и безопасности

Как попасть на клинические испытания в центре «ВеронаМед» (Санкт‑Петербург): пошаговый путь пациента

Шаг 1. Поиск подходящего исследования в «ВеронаМед»

Шаг 2. Проверка критериев включения и исключения

Шаг 3. Первичная консультация в «ВеронаМед»

Шаг 4. Подписание информированного согласия

Шаг 5. Комплексное обследование в «ВеронаМед»

Шаг 6. Включение в исследование и начало процедур

Шаг 7. Завершение участия и последующее наблюдение

Важные гарантии для участников в «ВеронаМед» (Санкт‑Петербург)

Результаты клинических исследований: шаг к новой эре в медицине

Онкология: от приговора к управляемому заболеванию

Вклад центра «ВеронаМед»

Врачи-испытатели

Наши специалисты

Расширяйте терапевтические возможности для ваших пациентов вместе с “ВеронаМед”

Спонсорам и CRO

Оборудование и Инфраструктура

Наши партнеры и вендоры

Наши партнеры
и вендоры